综服热点 | 省级四部门联合发文支持！“研易达2.0”来了！

百拓君速报：

近日，《中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区研发用物品进口“白名单”制度试点方案》（即“研易达2.0”）获省自贸办、省科技厅、南京海关和省药监局四部门联合发文批准，全省首批“白名单”企业和对应物品也同步对外发布。值得一提的是，为了更好地服务企业，苏州片区推出的制度创新举措研易达早在2021年12月就在苏州工业园区生物医药产业综合服务中心（简称：综服中心）开设了服务专窗。快来一起看看吧~

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今年以来，苏州片区持续围绕生物医药全产业链开放创新开展企业调研工作，部分药品研发企业反映因无法进口国内未注册研发用药品，其新药研发项目推进受阻。为进一步提高生物医药研发用物品进口通关便利化水平，通过制度创新助力打造生物医药产业创新集群，苏州片区依托中新联合协调理事会、自贸试验区等开放创新平台，加大对上争取力度，在省级四部门指导和支持下研究提出了研易达2.0升级版，即研发用物品进口“白名单”制度试点方案。

此次“研易达2.0”升级版将在苏州片区试点建立生物医药企业进口研发用物品“白名单”制度将片区企业研发用物品进口便利化举措适用范围由未注册医疗器械扩大到未注册研发用药品、试剂、化学原料

“白名单”内企业向苏州工业园区海关申报时，对“白名单”内对应物品，不需提交《进口药品通关单》即可办理通关手续，将极大便利企业购买进口研发用物品，加速药品研发进程。这是苏州片区生物医药全产业链开放创新的又一重大改革举措。

“‘研易达2.0’的落地将为我们在苏州基地的研发项目提供极大的帮助，本次有三个品种共四个品规的物品被列入‘白名单’，在种类和数量上均实现了较大突破。”在药明巨诺政府事务执行总监孙静看来，贴心的支持政策是产业发展的重要支撑。“研易达2.0”实现了对生物医药企业研发支持的过程前移，不仅实现了对进口研发用药品企业自用合理数量的突破，方案中双向追溯的事后监管办法也指导企业更好地落实主体责任，提升风险防范和管控水平。

综服中心5号窗口-研易达服务专窗

此前，“研易达”这一制度创新举措获评国务院深化服务贸易创新发展试点“最佳实践案例”，江苏自贸试验区首批十佳制度创新案例，苏州自贸片区2022年度制度创新十佳案例，在全国范围内复制推广。截至目前，已为区内23家医疗器械企业完成了438批次产品备案，涉及68个研发项目。下一步，综服中心将继续做好赋权承接，强化政策落地执行工作，优化研易达专窗服务，为企业购买进口研发用物品提供便利，进一步提高企业办事满意度。同时，为自贸片区深化生物医药全产业链制度集成创新，加快打造具有国际竞争力的生物医药产业创新集群积累更多经验！

研易达相关业务咨询

（目前研易达2.0——“白名单“制度试点管理办法正在细化制定中，暂未开放咨询研易达1.0业务正常受理）

TEL：[phone]转6005

E-mail：[e-mail]（谢女士）

AD：苏州工业园区星湖街218号B2楼1楼

（苏州工业园区生物医药产业综合服务中心5号窗口）

综服中心窗口业务联系方式详见下表点击图片查看大图

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关于生物医药产业综合服务中心
        

苏州工业园区生物医药产业综合服务中心（以下简称”综服中心”）定位为生物医药产业领域专业化集成服务平台，围绕生物医药全产业链发展需求，提供公益性、便捷化、精准化服务，开展政务类、服务类、培训类、机构类四大专项业务，服务功能根据业务成熟度分期开放。综服中心工作由园区科创委作为主管单位，委托百拓公司负责具体运营，建立联席协调机制，会同各相关部门逐步解决生物医药全产业链问题，推动政务服务下沉，提供行业监管和帮代办服务等。