其他
综服热点 | 省级四部门联合发文支持!“研易达2.0”来了!
百拓君速报:
今年以来,苏州片区持续围绕生物医药全产业链开放创新开展企业调研工作,部分药品研发企业反映因无法进口国内未注册研发用药品,其新药研发项目推进受阻。为进一步提高生物医药研发用物品进口通关便利化水平,通过制度创新助力打造生物医药产业创新集群,苏州片区依托中新联合协调理事会、自贸试验区等开放创新平台,加大对上争取力度,在省级四部门指导和支持下研究提出了研易达2.0升级版,即研发用物品进口“白名单”制度试点方案。
“白名单”内企业向苏州工业园区海关申报时,对“白名单”内对应物品,不需提交《进口药品通关单》即可办理通关手续,将极大便利企业购买进口研发用物品,加速药品研发进程。这是苏州片区生物医药全产业链开放创新的又一重大改革举措。
“‘研易达2.0’的落地将为我们在苏州基地的研发项目提供极大的帮助,本次有三个品种共四个品规的物品被列入‘白名单’,在种类和数量上均实现了较大突破。”在药明巨诺政府事务执行总监孙静看来,贴心的支持政策是产业发展的重要支撑。“研易达2.0”实现了对生物医药企业研发支持的过程前移,不仅实现了对进口研发用药品企业自用合理数量的突破,方案中双向追溯的事后监管办法也指导企业更好地落实主体责任,提升风险防范和管控水平。
综服中心5号窗口-研易达服务专窗
此前,“研易达”这一制度创新举措获评国务院深化服务贸易创新发展试点“最佳实践案例”,江苏自贸试验区首批十佳制度创新案例,苏州自贸片区2022年度制度创新十佳案例,在全国范围内复制推广。截至目前,已为区内23家医疗器械企业完成了438批次产品备案,涉及68个研发项目。研易达相关业务咨询
(目前研易达2.0——“白名单“制度试点管理办法正在细化制定中,暂未开放咨询研易达1.0业务正常受理)TEL:0512-67991580转6005
E-mail:xiexr@biobay.com.cn(谢女士)
AD:苏州工业园区星湖街218号B2楼1楼
(苏州工业园区生物医药产业综合服务中心5号窗口)
综服中心窗口业务联系方式详见下表
往期推荐
百拓热点 | 官宣!携手共进,百拓与苏州药品检验检测研究中心达成战略合作!
综服热点丨紧贴企业需求,“研易购2.0”升级发布!
关于生物医药产业综合服务中心
苏州工业园区生物医药产业综合服务中心(以下简称”综服中心”)定位为生物医药产业领域专业化集成服务平台,围绕生物医药全产业链发展需求,提供公益性、便捷化、精准化服务,开展政务类、服务类、培训类、机构类四大专项业务,服务功能根据业务成熟度分期开放。综服中心工作由园区科创委作为主管单位,委托百拓公司负责具体运营,建立联席协调机制,会同各相关部门逐步解决生物医药全产业链问题,推动政务服务下沉,提供行业监管和帮代办服务等。